ISO 9001:2024 품질 관리 시스템 - 요구 사항은 각 국가의 국가 표준 기관에서 제공하는 약 30페이지의 문서입니다. ISO 9001만이 제3자 평가 목적으로 직접 감사를 받습니다.
ISO 9001:2024의 내용은 다음과 같습니다.
· 섹션 1: 범위
· 섹션 2: 규범적 참고자료
· 섹션 3: 용어 및 정의
· 섹션 4: 조직의 상황
· 섹션 5: 리더십
· 섹션 6: 계획
· 섹션 7: 지원
· 섹션 8: 작동
· 섹션 9: 성과 평가
· 섹션 10: 지속적인 개선
기본적으로 표준의 레이아웃은 프로세스 기반 접근 방식의 계획, 수행, 점검, 조치 주기를 따른다는 점에서 이전 ISO 9001:2008 표준과 유사하지만 이제는 위험 기반 사고를 갖도록 더욱 장려하고 있습니다(섹션 소개의 0.3.3). 품질 목표의 목적은 요구 사항(고객 및 조직)의 적합성을 결정하고 효과적인 배포를 촉진하며 품질 관리 시스템을 개선하는 것입니다.
인증 기관이 인증서를 발행하거나 갱신하기 전에 감사자는 평가 대상 회사가 섹션 4~10의 요구 사항을 구현했다는 점을 만족해야 합니다. 섹션 1~3은 직접적으로 감사되지는 않지만 인증서에 대한 맥락과 정의를 제공하기 때문입니다. 조직의 표준이 아닌 나머지 표준의 내용을 고려해야 합니다.
표준은 더 이상 조직이 문서화된 절차를 발행하고 유지해야 한다고 명시하지 않지만, ISO 9001:2015에서는 조직이 효과적인 운영에 필요한 기타 절차를 문서화하도록 요구합니다. 또한 이 표준은 조직이 문서화된 품질 정책, 품질 관리 시스템 범위 및 품질 목표를 발행하고 전달하도록 요구합니다. 이 표준은 더 이상 규정을 준수하는 조직이 공식적인 품질 매뉴얼을 발행하도록 요구하지 않습니다. 표준은 표준 전체에 명시된 대로 수많은 기록을 보존할 것을 요구합니다. 2015 릴리스의 새로운 요구 사항은 조직이 위험과 기회를 평가하고(섹션 6.1) 목적 및 전략적 방향(섹션 4.1)과 관련된 내부 및 외부 문제를 결정해야 한다는 요구 사항입니다. 조직은 표준 요구사항이 어떻게 충족되는지 입증해야 하며, 외부 감사자의 역할은 품질 관리 시스템의 효율성을 결정하는 것입니다. 매우 기술적인 영역에 대해 더 많은 정보를 원하는 조직에서는 더 자세한 해석 및 구현 사례를 찾는 경우가 많습니다.